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Raxwell KN95口罩取得美国FDA EUA答应
2023-12-24 杯型口罩
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上周末，小编从美国食品药品监督管理局（FDA）网站查询证明，西域旗下Raxwell KN95口罩取得美国FDA EUA答应，标志着Raxwell出产的KN95口罩得到美国监管部门的正式认可。
依据美国FDA官方网站显现，FDA已为10余家我国公司制造的口罩供给了EUA授权。美国的法律规定，没有FDA的同意，美国之外出产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国商场。此次，Raxwell的口罩产品取得美国FDA组织的认可，为进军海外商场打下厚实根底。
每个口罩类型前面的字母代表不同国家规范，口罩的N系列是美国规范，KN系列是我国规范，FFP系列是欧洲规范，KF系列是韩国规范。字母后边的数字指的防护才能，数字越大防护等级越高，N95 = KN95 = FFP2，过滤功率相同：=95%。
