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瑞氪维尔 Raxwell KN95口罩重返美国FDA EUA榜单
2024-01-18 杯型口罩
产品详情
美国食品药品监督管理局(FDA)的口罩紧迫运用授权（EUA）门槛晋级，Raxwell口罩经过层层检测，重返FDA EUA榜单。作为榜单上中国大陆仅有的18家口罩厂家之一，Raxwell出产的KN95口罩过滤功率达99.69%，功能杰出。
4月11日，Raxwell 在FDA 网站查询证明，西域旗下Raxwell KN95口罩取得美国FDA EUA答应，标志着Raxwell出产的KN95口罩得到美国监管部门的正式认可。其时，取得该答应的企业尚有60余家。
5月7日，口罩的出口商场呈现严重改变 —— 业界盛传的FDA EUA 榜单从10页大幅缩减成2页。一切KN95口罩厂家被要求弥补材料和从头评价。
5月26日，Raxwell 经过FDA审阅，再次进入EUA官方榜单。在此之前，美国个人防护技能实验室（NPPTL）提早发布了Raxwell KN95口罩的查验测验的数据，过滤功率实测在99.48% - 99.69%，远超95%的规范。
质量是Raxwell的基因。从一开端产品司理就坚持超高规范和长时间的运营思想：从优质熔喷布质料的挑选，到严厉的出产工艺流程和质量管控，将优质牢靠的产品交付到客户手上。
Raxwell KN95口罩重返FDA EUA榜单，正是对Raxwell超高规范和长线思想运营理念的认可与必定。
