明明口罩短缺美国FDA为何禁止中国KN95口罩进入美国？

  在美国疫情肆虐，口罩等医疗物质短缺的情况下，美国却做出这样一个令人费解的操作。

  本来在3月17日时，美国疾病预防与控制中心（CDC）官网明确说明在医疗物资不足的情况下，可穿戴别的部分国家标准的口罩，而这其中包含中国KN95或KN100口罩。

  但是在3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，却将中国口罩排除在外。

  由于美国个人防护装备极度缺乏，3月28日时，FDA又紧急批准了六个国家和地区的非N95口罩（澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国、墨西哥），但中国的KN95口罩仍然不在名单内。

  其实从名单上能够准确的看出，这六个国家其实都是疫情重灾区，自己的口罩都不一定够用，哪还有剩余的口罩出口给美国。

  国外的口罩想要合法进入美国市场，就一定要通过美国FDA的认证才行。不然就会出现口罩被美国海关查扣，甚至面临美国方面的诉讼和罚款。

  而作为美国目前最大的口罩供应者，中国向美国出口了大量的口罩等医疗物资。据有关数据可知，光三月份中国就出口约38亿只口罩，其中很大一部分都以援助物资或者出口商品的名义被送达欧美等重灾区。

  想要将中国制造的KN95口罩变得符合美国标准，肯定需要经过美国FDA认证。而口罩作为II类医疗器械，需要经过十分严格的检验。光认证过程就需要很长的时间，还要消耗不少的金钱。在这种紧要关头，美国FDA卡的这么严格很有可以是基于对于中国制造的恐慌。

  我们都知道中国制造凭借不错的质量、低廉的价格占据着大量的海外市场。当美国市场上充斥着中国制造的医疗物资时，即使疫情结束后，面对本土高昂的医疗器械和中国制造的低廉产品，美国本土生产医疗器械的企业肯定要受到很大的影响。为保护美国本土市场，FDA此举确实有自己的考虑。

  但美国FDA算盘打得挺好，美国的医护人员和平民却不买账了。因为大量的确诊病例，美国现在仍然有着大量的口罩缺口。在这种紧缺口罩的档口，却将最大的口罩供应源掐断，这是拿美国众多的医护人员和平民的不负责任。

  在诸多反对声中，美国FDA不得不放宽对于中国产KN95口罩的政策。其于4月2日发表相关声明：由于美国个人防护装备短缺，将不再禁止中国产KN95口罩进入美国,但依然拒绝给予中国KN95口罩紧急使用许可。

  这意味着若使用中国制造的KN95口罩出现一些明显的异常问题时，美国政府方面不会承担任何责任。这将降低部分美国企业在采购中国KN95口罩时的信心，间接降低中国KN95口罩进入美国市场销售。

  中国的KN95口罩在国内抗疫过程中的良好应用表明该口罩是符合抗疫标准的，美国FDA为何拒不承认呢？

  目前美国疫情严重，大量美国人使用中国KN95口罩。如果疫情进一步恶化，美国政府方面能将锅甩给中国“不符合美国标准”的医疗物资。

  当疫情结束时，由于中国KN95口罩等医疗产品没有正真获得美国FDA许可。美国方面能再次将这一些产品拒之门外，保护美国本土医疗制造企业的利益。

  美国目前对于中国依然抱有很大的敌视，不只是这次的口罩授权，之前的中美贸易战也是美国想要打压中国产品的体现。只要看清楚中美目前的紧张关系，美国FDA禁止给予中国KN95口罩授权也就十分正常了。