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甘肃省药品监督管理局发布不符合规则规范规则产品(一次性运用医用口罩)处置状况

2024-01-30 16层纱布口罩

产品详情

  我国质量新闻网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合规则规范规则产品处置状况的公告(

  为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械产品运用安全有用,国家药品监督管理局安排对甘肃省出产、运营、运用环节部分医疗器械产品做了监督抽检。现将监督抽检不合格产品信息和处分等有关状况公告如下:

  标明为甘肃华盛康泰药业有限公司出产的“一次性运用医用口罩”(规格型号:平面耳挂式(无菌)175mm×95mm)不合格项目为“通气阻力”。

  该产品已由甘肃省药监局根据《医疗器械监督管理条例》等有关规则法律法规进行了处置。