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民用卫生口罩标准来了细菌过滤效率不低于95%

2024-03-13 开云在线登录平台

     

  新冠肺炎疫情暴发以来,作为重要的疫情防控物资,口罩难买,“一罩难求”,上海、浙江、广东等多地甚至会出现了摇号、预约的方式供应口罩。对于市面上口罩供不应求的现状,各地纷纷出台政策,鼓励企业转产包括口罩在内的疫情防控应急物资。

  为净化非医用口罩市场,保护人民群众安全健康,近日,中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式对外发布。标准围绕口罩材料及佩戴安全性、阻隔功能、佩戴舒适性等设定指标,进行详细分类和规定,为生产、监管提供相关依据,便于消费者选择。

  据中国产业用纺织品行业协会会长李陵申介绍,目前,我国口罩标准分为3类:民用口罩标准以GB/T32610《日常防护型口罩技术规范》为代表,主要是针对空气质量对环境造成污染;工业领域防护口罩标准以(GB2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表,一般适用用于工业作业场所;医用领域标准标准分别为:GB19083—2010《医用防护口罩技术方面的要求》、YY0469—2011《医用外科口罩》、YY/T0969—2013《一次性使用医用口罩》,一般适用于医疗领域。根据口罩使用场景及使用人群,目前普通消费者使用的卫生口罩应依据什么标准生产,给生产企业及市场监管造成了困惑。

  为方便民众对口罩的选择,生产、转产企业采标应用和市场监管,中国产业用纺织品行业协会联合相关的单位围绕日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等传播的民用卫生口罩制定了《民用卫生口罩》团体标准。

  同时,标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性,明确细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%,明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象,并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。

  参与制订《民用卫生口罩》团体标准的天津泰达洁净材料有限公司相关负责的人介绍,以我国为例,国家标准分为强制执行、推荐执行和指导性文件。下一级行业标准会相对细化,对行业适用,是对国家标准的补充;而团体标准则更为细化,其中一些个项指标相对更为严格,是快速响应市场需求、引领产业高质量发展、提升市场竞争力的标准;企业标准则是各有不同。所以就这个关系而言,团体标准在范围内具备极高的指导性,也是一个很严格的度量体系,国家鼓励社会团体制定严于国家标准和行业标准的团体标准。

  这位负责的人介绍说,新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,口罩供应面临重大考验,在政府、相关企业和事业单位的共同努力下,相关企业积极复产转产,全力保障生产供应,口罩等相关物资有了一定的缓解。在大批口罩逐步上市的同时,由于快速扩产,大量非医用普通口罩出现了无标可依的现象。为进行行业自律,规范市场乱象,中国产业用纺织品行业协会紧急组织了该标准的制订工作。该标准考虑到不同的佩戴人群,将分为儿童用口罩和成人用口罩,并分别在规格上分为大号、中号和小号。

  据了解,《民用卫生口罩》团体标准核心指标细菌过滤效率与相关国内外标准基本一致,颗粒物过滤效率对比YY0469,由30%提高到了90%。成人用口罩压力差与YY0469、EN14683(欧盟普通外科手术口罩标准)和ASTMF2100(美国医用口罩标准)基本保持一致,定为≤49Pa;同时,根据目前口罩滤材的技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩的压力差定为≤30Pa。此外,相比于YY0469,本标准参照GB/T32610《日常防护型口罩技术规范》和GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》,增加了口罩材质的安全性(如甲醛、pH值等)规定。

  业内人士表示,这一标准正式执行后,双标准号将被印刷在公司制作的口罩成品包装上,作为区分民用卫生口罩是否为合格产品的标准,有了《民用卫生口罩》团体标准作为行业自律,口罩行业将进一步规范。

  值得一提的是,此次发布的《民用卫生口罩》团体标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确,提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,儿童口罩带不应有自由端,口罩原材料不应使用再生料,口罩与皮肤非间接接触材料不得染色等一系列指标。

  随着疫情防控进入新阶段,复学复课在即。近日,浙江省市场监督管理局也率先发布了儿童口罩团体标准(T/ZFB004-2020《儿童口罩》浙纺标团体标准),为推动儿童口罩的规范化生产提供行动指南。针对儿童特点,提出了基础要求、外观要求、内在质量发展要求、微生物指标、实用能力等方面的技术方面的要求。并依据年龄将儿童口罩划分为小童(3-6岁)、中童(7-12岁)和大童(13-14岁)三个规格。

  此外,儿童口罩团体标准还考虑到了儿童口罩产能情况,标准指标经过数据验证和评估,过滤材料和口罩生产企业的工艺条件可满足相关标准要求。目前,已有20多家企业申请成为该标准参与起草单位,可形成儿童口罩产能。

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